原文标题:片仔癀(600436.SH)：地氯雷他定口服溶液收到《药品补充申请批准通知书》
本文摘要:格隆汇2月9日丨片仔癀(600436.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意地氯雷他定口服溶液的上市许可持有人变更为公司。地氯雷他定是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂，用于缓解慢性特发性荨麻疹及过… …
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格隆汇2月9日丨片仔癀(600436.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意地氯雷他定口服溶液的上市许可持有人变更为公司。
地氯雷他定是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂，用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。根据PDB药物综合数据库，2020年地氯雷他定全球市场的销售额达到约5.82亿元美元，2020年国内市场样本医院用药的销售额达到约3.25亿元人民币。
地氯雷他定口服溶液的剂型原研公司是默沙东，于2007年首先在欧洲获批上市，但未在国内获批上市。目前，该产品在国内获批生产的企业有山东达因海洋生物制药股份有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司、广东九明制药有限公司等其他三家。
截至目前，公司在地氯雷他定口服溶液项目累计投入约1638.50万元人民币(未经审计)。
本文源自格隆汇
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