原文标题:华海药业(600521.SH)：治疗精神分裂症药品喹硫平缓释片获美国FDA批准文号
本文摘要:智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的喹硫平缓释片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者… …
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智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的喹硫平缓释片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
喹硫平缓释片主要用于治疗精神分裂症。截至目前，公司在喹硫平缓释片项目上已投入研发费用约865万元人民币。本次喹硫平缓释片ANDA文号的获批标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，该产品ANDA文号的获取有利于公司不断扩大美国市场销售，强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
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