原文标题:结果令人满意！国产新冠口服药完成首例患者给药 机构强烈看好产业链投资机遇
本文摘要:3月16日，君实生物公告称，近日，由公司控股子君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV2药物VV116片已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎受试者中评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照I… …
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3月16日，君实生物公告称，近日，由公司控股子君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV2药物VV116片已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎受试者中评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究，并已完成首例患者入组及给药。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，VV116的临床研究进程、研究结果及审批结果均具有一定的不确定性。
研究结果显示，VV116 在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药，建议在后续临床研究中探索每日两次 200 毫克至 600 毫克给药剂量。
首次公布I期临床数据
昨日晚间，君实生物发布公告，控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗新冠药物VV116片的3项I期临床研究结果发表，研究结果显示，VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，重复给药可维持有效抗病毒浓度。这是国产口服小分子抗新冠药物首次公布I期临床数据。
与此同时，君实生物提示，由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，VV116 的临床研究进程、研究结果及审批结果均具有一定的不确定性。
A股中布局新冠治疗药物及产业链的个股共有39只，昨日海特生物（300683）、中国医药（600056）涨停，其他还有美诺华（603538）、上海凯宝（300039）、复星医药（600196）涨幅居前。
根据ifind数据，31只新冠治疗概念股已公布2021年度业绩预告，其中17股业绩预增，以净利润预计同比增幅中值来看，力生制药（002393）、海辰药业（300584）、海特生物预计增幅居前，分别为1312.6%、431.7%、220.88%。
资金流向上来看，部分概念股获得北上资金的青睐，3月共有7股获得加仓，红日药业（300026）、以岭药业（002603）、飞凯材料（300398）持股量增长100万股以上。红日医药表示，公司主力产品血必净注射液在救治新冠肺炎重型和危重型病例的临床实践中显示出了良好的疗效和安全性，由国家中医药管理局推荐纳入抗疫中医药的“三药三方”。
短期内产能压力山大
此前，辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid已在我国获附条件批准，中国医药将在2022年负责该产品的代理运营，近11天收获8个涨停板。首创证券认为，考虑到辉瑞产能有限、定价较高以及供应链安全稳定等因素，国产新冠口服药仍将拥有巨大市场。目前多个国产新冠药物RdRp抑制剂已经进入临床3期试验，包括君实生物、真实生物等。国产3CLpro抑制剂还处于研发早期，目前有前沿生物(注射剂)进入临床1期。
在多重因素的推动下，辉瑞也在陆续给中国相关的CDMO企业下单。从去年11月到今年2月，国内医药外包龙头凯莱英（002821）先后三次收获美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务合同，合同总金额超90亿元。除了凯莱英，2月11日晚间，博腾股份（300363）在辉瑞新冠口服药国内获批宣布前发布公告称，公司收到辉瑞的新一批《采购订单》，公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务。而截至该公告披露日，博腾新获得订单金额合计6.81亿美元，超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。此笔订单交付时间为2022年。
浙商证券（601878）在研报中称，获得MPP授权是申请公司具备全球合规生产能力的一种体现，受益于中国化工配套优势和合规产能加速扩张，我们预期中国原料药和CDMO公司在全球药品供应链中影响力加深。从原料药和制剂国际化角度看，得到授权后公司的销售额取决于各公司国际销售网络搭建和供应链管理能力，建议从供应链合作深化、国际化体系搭建看待中国医药制造公司在国际药品供应链的参与度变化。
持续看好新冠口服药产业链及检测的投资机遇。1)口服药产业链：重点关注三个方向：
①海外药企的CDMO；②国内研发及生产代工企业；③海外仿制药MPP 授权。看好进度靠前的国内研发创新企业：君实生物；看好海外大药企创新药CDMO 产业链以及仿制药产业链，如药明康德（603259）、凯莱英、博腾股份、九洲药业（603456）、普洛药业（000739）、天宇股份（300702）、奥翔药业（603229）、奥锐特（605116）、美诺华、司太立（603520）等。2)新冠检测：建议关注万孚生物（300482）、诺唯赞、万泰生物（603392）、热景生物、乐普医疗（300003）、明德生物（002932）、东方生物、九强生物（300406）、九安医疗（002432）、亚辉龙、安旭生物等IVD 检测标的，以及相关试剂、耗材上游标的如义翘神州（301047）、百普赛斯（301080）、拱东医疗（605369）、昌红科技（300151）等。
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