原文标题:天津天药药业股份有限公司 2020年第一次临时股东大会决议公告
本文摘要:证券代码：600488 证券简称：天药股份 公告编号：2020-001天津天药药业股份有限公司2020年第一次临时股东大会决议公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完… …
本文关键词:,
正文:
证券代码：600488 证券简称：天药股份 公告编号：2020-001
天津天药药业股份有限公司
2020年第一次临时股东大会决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
●本次会议是否有否决议案：无
一、 会议召开和出席情况
(二) 股东大会召开的地点：天津开发区西区新业九街19号天药股份办公楼四楼会议室
(三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况：
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(四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。
本次股东大会由公司董事会召集，公司董事长张杰先生主持大会，采取现场记名投票和网络投票相结合的表决方式。会议召集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》及《公司章程》等的规定。
(五) 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况
1、 公司在任董事9人，出席5人，逐一说明未出席董事及其理由；
董事李 静女士因工作原因未能出席本次股东大会；
董事王立峰先生因工作原因未能出席本次股东大会；
董事万国华先生因工作原因未能出席本次股东大会；
董事俞 雄先生因工作原因未能出席本次股东大会。
2、 公司在任监事5人，出席4人，逐一说明未出席监事及其理由；
监事崔志震先生因工作原因未能出席本次股东大会。
3、 董事会秘书王春丽女士出席会议，高管王淑丽女士、郑秀春女士、武胜先生列席会议。
二、 议案审议情况
(一) 非累积投票议案
1、议案名称：关于申请贷款授信额度的议案
审议结果：通过
表决情况：
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2、议案名称：关于修订《公司章程》的议案
(二)涉及重大事项，5%以下股东的表决情况
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(三)关于议案表决的有关情况说明
议案2属于股东大会特别决议事项，该议案已经出席本次股东大会股东有效表决权股份总数的2/3 以上通过。
三、 律师见证情况
1、 本次股东大会见证的律师事务所：天津长实律师事务所
律师：郭筱畅律师、侯玺律师
2、律师见证结论意见：
天津长实律师事务所郭筱畅律师、侯玺律师见证了本次会议，并出具了法律意见书（长实律见字[2020]005号）。法律意见书认为，公司2020年第一次临时股东大会的召集和召开程序、出席本次股东大会人员和召集人的资格以及表决程序等事宜，符合《公司法》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的有关规定。本次股东大会的表决结果合法、有效。
四、 备查文件目录
1、 经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东大会决议；
2、 经见证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书；
3、 本所要求的其他文件。
天津天药药业股份有限公司
2020年1月17日
证券代码：600488 股票简称：天药股份 编号：2020-002
天津天药药业股份有限公司
子公司产品通过美国FDA批准前现场检查的公告
天津天药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津金耀药业有限公司（以下简称“金耀药业”）于2019年8月19日至8月27日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的现场检查，本次检查是美国FDA对金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠新药简略申请（以下简称“ANDA”）批准前的现场检查（以下简称“PAI”）。近日，金耀药业收到美国FDA出具的现场核查报告，表明美国FDA对金耀药业的PAI检查目标已经达成，金耀药业已经具备该产品商业化生产能力并符合数据完整性要求。现将相关信息公告如下：
一、FDA现场检查的相关信息
1、公司名称：天津金耀药业有限公司
2、注册地址：天津开发区黄海路221号
3、审计厂区地址：天津开发区黄海路221号
5、检查范围：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠ANDA批准前的现场检查。
6、此次FDA现场检查为金耀药业首次通过FDA现场检查。
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
金耀药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠生产车间位于天津市经济技术开发区黄海路221号，本次现场检查的生产线年设计产能约为1800万支。
三、主要生产品种的市场情况
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等，有40mg、125mg、500mg、1g和2g五种规格。根据IMS数据显示，2017-2018年该品种全球的销售额约为4.2-4.5亿美元，其中美国市场的销售额约为1.5-1.7亿美元，主要以辉瑞为主（市场份额约为99%）。
四、对上市公司影响及风险提示
本次子公司金耀药业通过美国FDA现场检查，是该产品ANDA获得FDA注册批准的前提，目前该产品还在FDA审评过程中，后续若顺利获得注册批准，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。由于该产品在国外市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性，加之制剂出口业务容易受到国外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意防范投资风险。
特此公告。
天津天药药业股份有限公司
董事会
2020年1月17日
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