原文标题:康芝药业(300086.SZ)：注射用苏拉明钠获得新药临床试验许可
本文摘要:格隆汇9月2日丨康芝药业(300086.SZ)公布，公司全资子公司广东康大制药有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心网站获悉，其申报的【注射用苏拉明钠治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤(Acute Kidney Injury，“AKI”)】II… …
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格隆汇9月2日丨康芝药业(300086.SZ)公布，公司全资子公司广东康大制药有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心网站获悉，其申报的【注射用苏拉明钠治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤(Acute Kidney Injury，“AKI”)】II期临床试验申请已获药品审评中心默示许可。
此次是公司在继续研发【注射用苏拉明钠】治疗手足口病的过程中，进一步发现了该品治疗肾脏疾病的潜能。经过多方研究，启动了增加该品治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤的新适应症的临床研发项目，并顺利获得II期临床试验许可。
急性肾损伤是一种损害肾功能的肾脏急性病变，是由多种病因引起的肾功能快速下降而出现的一组临床综合征。无论在国外还是在国内，急性肾损伤都是常见的临床综合征。其导致病人住院时间延长，治疗费用增加，严重者需要肾脏透析，甚至导致病人死亡。流行病学调查研究表明，儿童急性肾损伤也很常见，其已成为中国一项公共卫生问题，造成了极大的经济负担。而同时急性肾损伤在中国却严重诊断不足，疾病负担被严重低估。
急性肾损伤目前没有任何针对性的治疗药物，临床常规治疗方法主要为对症治疗。鉴于急性肾损伤的高发病率和容易被临床忽视，其后遗症对病人健康的影响和导致医疗系统的负担极大，因此研发针对性的治疗药物，有迫切的临床需要。
本文源自格隆汇
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