原文标题:康弘药业（002773）机构调研与投资者问答精选（2020年12月15日)
本文摘要:本次投资者交流会以电话会议的形式进行，由兴业证券医药行业分析师王楠主持。公司副总裁、财务总监、董事会秘书钟建军先生对公司经营情况、康柏西普全球多中心Ⅲ期临床研究进展情况、康柏西普新适应症通过美国FDA临床试验特别方案评审、非公开发行股票的相… …
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正文:
本次投资者交流会以电话会议的形式进行，由兴业证券医药行业分析师王楠主持。公司副总裁、财务总监、董事会秘书钟建军先生对公司经营情况、康柏西普全球多中心Ⅲ期临床研究进展情况、康柏西普新适应症通过美国FDA临床试验特别方案评审、非公开发行股票的相关情况进行了介绍，并与投资者进行沟通交流如下：
1. 问：康柏西普眼用注射液海外销售计划？
答：公司将根据不同国家和地区的具体情况选择不同的推广方式。计划选择的推广方式有三种：（1）专利授权许可；（2）区域总代理；（3）公司自建销售推广队伍。随着全球多中心临床试验的不断推进，康柏西普的市场价值也将逐渐体现出来。
2.问：康柏西普眼用注射液全球多中心Ⅲ期临床试验有受试者脱落，是否会对该试验造成影响？
答：公司制定了针对每个疫情严重国家和地区的应对措施，并向部分研究人员和受试者提供了防疫物资和更便捷、安全的出行方案等措施。目标就是在保障安全的前提下，让受试者尽可能得到及时的跟踪治疗和访视，避免视力的损失。一些访视超窗或者失访会影响试验结果的分析，在试验的设计中，我们已包含了接受一定数量的受试者脱落的缓冲空间。截至目前，临床试验基本按照计划如期开展。
3. 问：康柏西普眼用注射液海外上市是否会受疫情影响？
答：康柏西普全球多中心Ⅲ期临床试验在2020年9月已经完成了所有受试者的36周访视，预计在2021年底将完成所有受试者的96周访视，96周访视是现有临床方案规定的受试者参与试验的终点。然后，公司将会完成各临床中心的监察和数据的整理，进行锁库，然后才能进行数据分析，并出具最终的报告。以目前来看，该临床试验虽然已完成所有受试者的36周主要终点的访视，但要进行数据库锁库和数据分析，公司需对位于全球300多个临床中心的各种原始数据和记录进行核对与确认，也需对各个供应商的记录进行核对。由于新冠疫情在全球范围的肆虐，使得很多这些需要到现场开展的数据核查工作受到阻碍，我们将尽最大努力去尽快完成这些工作。
4. 问：康柏西普眼用注射液医保有效期到2021年底，到时是否会再次谈判？
答：公司产品康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》。适应症为：（1）50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）；（2）糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害；（3）脉络膜新生血管（CNV）导致的视力损害。另一适应症“视网膜静脉阻塞（RVO）”，目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。国家相关政策还在不断调整和完善中，公司将根据政策要求和相关产品实际情况做好充分准备。
5. 问：医保推进分级诊疗，对康柏西普眼用注射液销售下沉是否有帮助？
答：康柏西普眼用注射液已于2018年进入《国家基本药物目录》，但康柏西普眼用注射液的注射过程相当于普通门诊手术，使用时需考虑医院的检查设备及治疗设施、医生的培训程度等具体情况。同时，2019版《国家医保目录》中，对于使用康柏西普眼用注射液的医院和医生也有“需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方”的相关要求。我们相信随着相关政策的持续推进，以及国家对基层医院扶持力度的不断加大，基层医院软硬件设施和医生的诊疗水平将逐步提升。公司也会和眼科专业协会一起，通过“朗沐教育学院”等方式，提高医生的诊疗水平和开展玻璃体腔注射的培训，让康柏西普眼用注射液逐渐走向基层，从而让更多的眼底新生血管性患者，在基层医院也能得到更快的专业治疗。
6.问：公司化药板块后续是否还有产品会被纳入集中采购，公司如何应对？
答：集中采购是国家的大势所趋。公司已上市化学药中阿立哌唑口崩片、盐酸文拉法辛缓释片、右佐匹克隆片等三个产品都已经取得全国前三位通过质量和疗效一致性评价，枸橼酸莫沙必利片分散片正按照计划在顺利申报中。目前，公司产品右佐匹克隆片已进入第三批全国药品集中采购名单并已中标；后续产品进入集采，仍需政策指引，公司会积极应对。
7. 问：公司研发规划情况？
答：公司以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。公司不断调整、补充海内外专业人才，持续加强研发团队的综合实力。2019年公司引入了两位具有海外深造及参与海外上市公司新药研发经历的副总裁，分别负责公司“小分子、天然产物、生物合成平台、新型制剂项目研发，以及国内国际合作项目的开发”和“生物药的产品管线规划和研发工作”。他们将秉承公司已有的研发成功的经验和研发风格，在公司核心治疗领域，以创新为基础，高风险、低风险综合评估来布局公司的研发产品管线。
附：活动信息表
| 参与单位名称及人员姓名 | 基金公司、证券公司 |
| 时间 | 2020年12月15日 9:00-10:00 |
| 地点 | 电话会议 |
| 上市公司接待人员姓名 | 副总裁、财务总监、董事会秘书：钟建军先生 |
| 日期 | 2020年12月15日 |
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